GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ)

Kaynak: TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Nedir?

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR, radyoaktif bir izotop olan Galyum-68’i (⁶⁸Ga) üreten bir jeneratördür. Temel etken maddeleri Germanyum-68 (⁶⁸Ge) ve Galyum klorürdür. Bu ürün, nükleer tıp alanında tanısal amaçlı görüntüleme prosedürlerinde kullanılır ve V09 ATC kodu ile sınıflandırılır.

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Ne İçin Kullanılır?

Bu radyonüklid jeneratör, PET (Pozitron Emisyon Tomografisi) görüntülemede kullanılan ⁶⁸Ga etiketli radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılır. Başlıca kullanım alanları şunlardır:

• Nöroendokrin tümörlerin görüntülenmesi
• Prostat kanserinin görüntülenmesi
• Lenfoma görüntülemesi
• Diğer bazı kanser türlerinin ve metastazlarının tespiti
• Beyin tümörlerinin değerlendirilmesi

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Nasıl Kullanılır?

GALLİAPHARM jeneratörü, nükleer tıp uzmanları tarafından özel olarak tasarlanmış laboratuvarlarda kullanılır. Jeneratörden elde edilen ⁶⁸Ga, uygun bir şelatör ile birleştirilerek spesifik bir hedef molekül üzerine bağlanır. Bu şekilde hazırlanan radyofarmasötik, hastaya damar yoluyla verilir. Görüntüleme, radyoaktif maddenin vücutta dağılımını takip ederek gerçekleştirilir. Jeneratörün kullanımı ve elde edilen radyoaktif maddenin dozu, hastanın yaşına, kilosuna ve yapılacak görüntüleme türüne göre belirlenir.

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Yan Etkileri

Bu ürünün kendisi doğrudan hastaya uygulanmaz; ancak bu jeneratörden elde edilen ⁶⁸Ga ile hazırlanan radyofarmasötiklerin potansiyel yan etkileri olabilir. Yaygın yan etkiler genellikle hafiftir ve şunları içerebilir:

• Enjeksiyon yerinde ağrı veya kızarıklık
• Baş ağrısı
• Mide bulantısı

Daha ciddi yan etkiler nadirdir ancak şunları içerebilir:

• Alerjik reaksiyonlar
• Kan basıncında değişiklikler
• Radyasyon maruziyetine bağlı uzun vadeli riskler (çok düşük dozlarda bile)

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Kimlerde Kullanılmaz?

Bu jeneratör, radyoaktif maddelerle çalışmaya uygun olmayan ortamlarda veya bu tür maddelere karşı bilinen aşırı hassasiyeti olan kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, gebelik ve emzirme dönemindeki kadınlar için özel önlemler gereklidir. Jeneratörün kendisi doğrudan hasta kullanımı için değildir, bu nedenle kontrendikasyonlar büyük ölçüde elde edilen radyofarmasötiğin kullanımına bağlıdır.

• Bilinen aşırı hassasiyeti olan kişiler
• Gebeler ve emziren anneler (özel düzenlemelerle kullanılabilir)
• Radyasyon maruziyetinin riskinin faydasından fazla olacağı düşünülen durumlar

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Etkileşimleri

Bu radyonüklid jeneratör, doğrudan ilaç etkileşimlerine girmez. Ancak, jeneratörden elde edilen ⁶⁸Ga ile hazırlanan radyofarmasötiklerin, vücuttaki diğer ilaçlarla veya tıbbi durumlarla etkileşime girme potansiyeli olabilir. Bu nedenle, hastanın kullandığı tüm ilaçlar ve mevcut sağlık durumu hakkında doktorunu bilgilendirmesi önemlidir. Bazı ilaçlar, radyofarmasötiğin vücuttaki dağılımını veya atılımını etkileyebilir.

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (1,48 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Saklama Koşulları

GALLİAPHARM jeneratörü, özel radyoaktif madde saklama koşullarına uygun olarak, üretici tarafından belirtilen sıcaklık aralığında ve radyasyon güvenliği standartlarına göre saklanmalıdır. Jeneratörün ömrü ve aktivitesi zamanla azalır, bu nedenle kullanım süresi boyunca etkinliği izlenmelidir.

Sık Sorulan Sorular

GALLİAPHARM jeneratörü ile hangi radyofarmasötikler hazırlanabilir?

GALLİAPHARM jeneratörü, öncelikli olarak PET görüntülemede kullanılan Galyum-68 (⁶⁸Ga) etiketli radyofarmasötiklerin hazırlanmasında kullanılır. Bu, ⁶⁸Ga-DOTATATE, ⁶⁸Ga-PSMA gibi çeşitli hedef moleküllere bağlanabilen radyofarmasötikleri içerir.

Bu jeneratörden elde edilen radyasyon hastaya zarar verir mi?

Bu jeneratörden elde edilen radyoaktif madde (⁶⁸Ga) tanısal amaçlı çok düşük dozlarda kullanılır. Radyasyonun potansiyel riskleri, elde edilen görüntülemenin sağlayacağı tanısal fayda ile karşılaştırılır. Nükleer tıp uzmanları, hastanın maruz kaldığı radyasyon dozunu en aza indirmek için gerekli tüm önlemleri alır.

GALLİAPHARM jeneratörünün kalibrasyon değeri ne anlama gelir?

1,48 GBQ kalibrasyon değeri, jeneratörün belirli bir zamanda sahip olduğu radyoaktivite miktarını ifade eder. Bu değer, jeneratörün ne kadar radyoaktif madde üretebileceği ve ne kadar süreyle kullanılabileceği konusunda bir göstergedir. Jeneratörün aktivitesi zamanla doğal olarak azalır (yarı ömrü boyunca).