GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ)

Üretici: MOLTEK SAĞLIK HİZMETLERİ ÜRETİM VE PAZARLAMA A.Ş.

ATC Kodu: V09

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Nedir?

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR, radyoaktif tanısal amaçlı kullanılan bir üründür. Bu jeneratör, temel olarak Galyum-68 (⁶⁸Ga) radyonüklidini üretmek için tasarlanmıştır. Etken maddeleri Germanyum-68 (⁶⁸Ge) ve Galyum-68 (⁶⁸Ga) klorür formundadır. V09 ATC kodu, radyoaktif tanı ajanları grubunu belirtir.

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Ne İçin Kullanılır?

Bu radyonüklid jeneratörü, pozitron emisyon tomografisi (PET) görüntülemede kullanılan radyoaktif işaretleyicilerin hazırlanmasında kullanılır. Galyum-68 (⁶⁸Ga) bazlı radyofarmasötikler, çeşitli hastalıkların teşhisinde önemli rol oynar. Başlıca kullanım alanları şunlardır:

• Nöroendokrin tümörlerin görüntülenmesi
• Prostat kanserinin görüntülenmesi
• Diğer bazı kanser türlerinin ve metastazlarının saptanması
• Beyin görüntülemeleri

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Nasıl Kullanılır?

GALLİAPHARM jeneratörü, özel olarak eğitilmiş radyofarmasistler ve nükleer tıp teknisyenleri tarafından kullanılır. Jeneratörden elde edilen Galyum-68 (⁶⁸Ga) radyonüklidi, uygun bir biyomolekül ile işaretlenerek radyofarmasötik elde edilir. Bu işlem, steril ve kontrollü ortamlarda gerçekleştirilir. Elde edilen radyofarmasötik, hastaya damar yoluyla enjekte edilir. Dozaj, hastanın yaşına, kilosuna ve incelenen bölgeye göre nükleer tıp uzmanı tarafından belirlenir.

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Yan Etkileri

GALLİAPHARM jeneratörünün kendisi doğrudan hastaya uygulanmaz, ancak bu jeneratörden elde edilen radyofarmasötiklerin kullanımı ile ilgili yan etkiler görülebilir. Galyum-68 (⁶⁸Ga) bazlı radyofarmasötiklerin kullanımı genellikle iyi tolere edilir. Nadiren görülebilecek yan etkiler şunlardır:

• Enjeksiyon yerinde ağrı veya kızarıklık
• Bulantı veya kusma
• Baş ağrısı
• Alerjik reaksiyonlar (çok nadir)
• Radyasyon maruziyetine bağlı uzun vadeli riskler (doğru doz ve kullanımda minimaldir)

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Kimlerde Kullanılmaz?

Bu jeneratörün kendisi bir ilaç değildir, ancak ondan elde edilen radyofarmasötikler belirli durumlarda kullanılmamalıdır. Genel kontrendikasyonlar şunlardır:

• Galyum-68 (⁶⁸Ga) veya kullanılan diğer radyoaktif maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar
• Hamilelik ve emzirme dönemindeki kadınlar (mutlak gereklilik olmadıkça)
• Belirli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalar (doktor kararı ile)

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Etkileşimleri

GALLİAPHARM jeneratöründen elde edilen Galyum-68 (⁶⁸Ga) bazlı radyofarmasötikler, genellikle diğer ilaçlarla önemli bir etkileşime girmez. Ancak, hastanın kullanmakta olduğu diğer ilaçlar (özellikle böbrek veya karaciğer fonksiyonlarını etkileyenler) hakkında doktorunu bilgilendirmesi önemlidir. Bazı durumlarda, görüntüleme kalitesini etkileyebilecek ilaçlar olabilir.

GALLİAPHARM 0,74-1,85 GBQ RADYONÜKLİD JENERATÖR (0,74 GBQ KALİBRASYON DEĞERİ) Saklama Koşulları

GALLİAPHARM jeneratörü, üretici tarafından belirtilen özel saklama koşullarına göre muhafaza edilmelidir. Genellikle soğuk zincirde, belirli sıcaklık aralıklarında ve radyasyon güvenliği önlemleri alınarak saklanır. Jeneratörün kullanım ömrü ve saklama süresi üretici talimatlarına göre belirlenir.

Sık Sorulan Sorular

GALLİAPHARM jeneratörü ile elde edilen Galyum-68’in radyasyon riski nedir?

Galyum-68 (⁶⁸Ga) yarı ömrü kısa olan bir radyonüklittir (yaklaşık 68 dakika). Bu nedenle, vücutta hızla atılır ve radyasyon dozu, tanısal amaçlar için kabul edilebilir düzeydedir. Görüntüleme işlemi sırasında alınan radyasyon dozu, tıbbi prosedürlerin doğasında bulunan riskler arasındadır ve fayda-risk oranı nükleer tıp uzmanı tarafından değerlendirilir.

Bu jeneratör evde kullanılabilir mi?

Hayır, GALLİAPHARM radyonüklid jeneratörü ve ondan elde edilen radyofarmasötikler sadece yetkili nükleer tıp merkezlerinde, özel eğitimli personel tarafından ve sıkı güvenlik protokolleri altında kullanılabilir. Evde kullanımı kesinlikle mümkün değildir ve yasa dışıdır.

GALLİAPHARM jeneratörü kaç defa kullanılabilir?

GALLİAPHARM jeneratörünün kullanım sıklığı ve süresi, jeneratörün tipine, içerdiği radyonüklidin miktarına ve üretici tarafından belirlenen kullanım ömrüne bağlıdır. Jeneratör, belirli bir miktar radyonüklid ürettikten sonra tükenir ve kullanım ömrü dolduğunda güvenli bir şekilde imha edilir. Her jeneratörün kullanım talimatları üretici tarafından detaylı olarak belirtilir.

Kaynak: TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)