FONDOS

Etken Madde: fingolimod hidroklorür

ATC Kodu: L04AA27

Üretici: ADİLNA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Formları: FONDOS 0.5 MG KAPSÜL, 7 KAPSÜL; FONDOS 0.5 MG KAPSÜL, 28 KAPSÜL

FONDOS Nedir?

FONDOS, etken maddesi fingolimod hidroklorür olan bir ilaçtır. İmmünosupresif (bağışıklık sistemini baskılayan) ilaçlar grubuna dahildir. Vücudun bağışıklık sisteminin aşırı aktifleşmesini engelleyerek etki gösterir.

FONDOS Ne İçin Kullanılır?

FONDOS, yetişkin hastalarda relaps-remitting (ataklarla seyreden ve düzelen) multipl skleroz (MS) tedavisinde kullanılır. Multipl skleroz, merkezi sinir sistemini etkileyen kronik bir hastalıktır. FONDOS, hastalığın ilerlemesini yavaşlatmaya yardımcı olur.

• Relaps-remitting multipl skleroz

FONDOS Nasıl Kullanılır?

FONDOS kapsülleri ağız yoluyla alınır. Kapsüller bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. İlacın dozu ve kullanım şekli, doktorunuzun önerisine göre belirlenir. Genellikle başlangıç dozu daha düşük olup, zamanla artırılabilir. İlacı her gün aynı saatte almak, etkinliğin korunmasına yardımcı olabilir.

FONDOS Yan Etkileri

Her ilaçta olduğu gibi FONDOS’un da yan etkileri olabilir. Bu yan etkiler kişiden kişiye değişebilir. Yaygın görülen yan etkiler arasında:

• Üst solunum yolu enfeksiyonları
• Baş ağrısı
• İshal
• Mide bulantısı
• Sırt ağrısı
• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Kan basıncında yükselme

Daha ciddi yan etkiler de görülebilir. Bunlar arasında:

• Kalp ritmi bozuklukları (özellikle ilk dozda görülebilen bradikardi)
• Göz enfeksiyonları (makula ödemi dahil)
• Karaciğer hasarı
• Ciddi enfeksiyonlar
• Beyaz kan hücrelerinde azalma (lenfopeni)
• Cilt kanseri (melanom dışı)
• Progressif multifokal lökoensefalopati (PML) gibi nadir ama ciddi beyin enfeksiyonları

Herhangi bir olağandışı veya şiddetli yan etki fark ederseniz derhal doktorunuza başvurunuz.

FONDOS Kimlerde Kullanılmaz?

Aşağıdaki durumlarda FONDOS kullanılmamalıdır:

• Fingolimod hidroklorüre veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda
• Son 6 ay içinde miyokard enfarktüsü (kalp krizi), anjina pektoris (göğüs ağrısı), kalp yetmezliği veya diğer ciddi kalp rahatsızlıkları geçirmiş olanlarda
• Stokes-Adams sendromu, 2. veya 3. derece atriyoventriküler blok gibi belirli kalp ritmi bozuklukları olanlarda
• Ciddi karaciğer yetmezliği olanlarda
• Aktif ciddi enfeksiyonu olanlarda
• Hamilelik ve emzirme döneminde
• İmmün yetmezlik sendromları olanlarda

FONDOS Etkileşimleri

FONDOS, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Özellikle kalp ritmini etkileyen ilaçlar (örneğin beta-blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, digoksin) ve bağışıklık sistemini baskılayan diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. İlacı kullanmaya başlamadan önce kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli, reçetesiz, bitkisel ürünler ve takviyeler dahil) doktorunuza bildirmeniz önemlidir.

FONDOS Saklama Koşulları

FONDOS kapsülleri oda sıcaklığında (20-25°C) saklanmalıdır. Nemden ve ışıktan korunmalıdır. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde saklayınız.

Sık Sorulan Sorular

FONDOS’un ilk dozu neden önemlidir?

FONDOS’un ilk dozu, kalp ritminde yavaşlama (bradikardi) gibi kardiyak etkilere neden olabileceğinden dikkatle izlenmelidir. Bu nedenle, ilk doz genellikle doktor kontrolünde veya özel izlem altında alınır.

FONDOS kullanırken aşı olabilir miyim?

FONDOS kullanırken canlı aşılar önerilmez. Aşılanma konusunda doktorunuza danışmanız önemlidir. Aşılar, bağışıklık sistemini uyararak etki gösterdiğinden, FONDOS’un bağışıklık sistemini baskılayıcı etkisi nedeniyle bazı aşıların etkinliği azalabilir veya enfeksiyon riski artabilir.

FONDOS’un göz sağlığı üzerindeki etkileri nelerdir?

FONDOS, gözlerde makula ödemi (gözün retina tabakasında sıvı birikmesi) gibi sorunlara yol açabilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli göz muayeneleri yapılması önerilir. Görme değişiklikleri, bulanık görme gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.

Kaynak: TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)