DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK

Etken Madde: Gadoterik asit

ATC Kodu: V08CA02

Üretici: GUERBET İLAÇ TIBBİ MALZEME VE CİHAZLAR SAN. VE TİC. A.Ş.

Formları:

• DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 10 ML
• DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 15 ML
• DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKON, 20 ML

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Nedir?

DOTAREM, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) adı verilen bir tıbbi görüntüleme tekniğinde kullanılan bir kontrast madde olarak görev yapar. Etken maddesi gadoterik asittir. Bu ilaç, MRG incelemelerinin kalitesini artırarak doktorların vücuttaki yapıları daha net görmesine yardımcı olur.

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Ne İçin Kullanılır?

DOTAREM, özellikle MRG incelemelerinde vücudun belirli bölgelerinin görüntülenmesini iyileştirmek amacıyla kullanılır. Kullanım alanları şunlardır:

• Beyin ve omurilik görüntülemesi
• Vücudun diğer bölgelerindeki (örneğin karaciğer, böbrekler, pelvik organlar) lezyonların veya anormalliklerin tespiti
• Tümörlerin varlığının, yayılımının veya tedaviye yanıtının değerlendirilmesi
• Kan damarlarının görüntülenmesi
• İnflamatuar lezyonların belirlenmesi

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Nasıl Kullanılır?

DOTAREM, yalnızca yetkili sağlık profesyonelleri tarafından damar içine (intravenöz) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Dozaj, hastanın yaşına, kilosuna, böbrek fonksiyonlarına ve yapılacak MRG incelemesinin türüne göre doktor tarafından belirlenir. İlacın uygulanmasından önce hastanın alerjik reaksiyon öyküsü ve böbrek fonksiyonları değerlendirilir. Uygulama sırasında hasta yakından izlenir.

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Yan Etkileri

Her ilaçta olduğu gibi DOTAREM’in de yan etkileri olabilir. Yaygın olarak görülebilecek yan etkiler şunlardır:

• Baş ağrısı
• Baş dönmesi
• Bulantı
• Enjeksiyon yerinde ağrı veya rahatsızlık
• Ciltte kızarıklık veya kaşıntı

Daha nadir görülen ancak ciddi olabilecek yan etkiler şunlardır:

• Ağır alerjik reaksiyonlar (anafilaksi)
• Böbreklerde hasar (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda)
• Nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) – Nadir görülen, ciddi bir durumdur ve özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda risk taşır.
• Kasılmalar
• Solunum güçlüğü

Herhangi bir olağandışı reaksiyon fark edildiğinde derhal sağlık personeline bildirilmelidir.

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Kimlerde Kullanılmaz?

Aşağıdaki durumlarda DOTAREM kullanılmamalıdır:

• Etken madde gadoterik aside veya ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık (alerji) varlığında
• Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda (nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) riski nedeniyle)
• Doğumdan sonraki ilk 24 saat içindeki yenidoğanlarda

Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımına ilişkin kararlar doktor tarafından hastanın durumu göz önünde bulundurularak verilir.

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Etkileşimleri

DOTAREM’in bilinen önemli ilaç etkileşimleri nadirdir. Ancak, hastanın kullandığı diğer ilaçlar, özellikle böbrek fonksiyonlarını etkileyebilecek ilaçlar hakkında doktorunu bilgilendirmesi önemlidir. Gadolinyum bazlı kontrast maddeleri, bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle, test sonuçlarının yorumlanmasında bu durum göz önünde bulundurulmalıdır.

DOTAREM 0,5 MMOL/ML ENJEKSİYONLUK Saklama Koşulları

DOTAREM, oda sıcaklığında (25°C’nin altında) saklanmalıdır. Işıktan korunmalıdır. Dondurulmamalıdır. Kullanılmayan ilaçlar ve boş flakonlar, yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Sık Sorulan Sorular

DOTAREM MRG çekimi sırasında neden kullanılır?

DOTAREM, MRG cihazının oluşturduğu manyetik alanla etkileşime girerek vücuttaki dokuların ve lezyonların kontrastını artırır. Bu sayede doktorlar, normal dokuları hastalıklı dokulardan daha net ayırt edebilir, lezyonların yerini, boyutunu ve yayılımını daha doğru bir şekilde belirleyebilirler.

DOTAREM uygulandıktan sonra nelere dikkat etmeliyim?

DOTAREM uygulandıktan sonra, özellikle alerjik reaksiyon belirtileri açısından dikkatli olunmalıdır. Baş dönmesi, mide bulantısı, ciltte döküntü gibi belirtiler fark edilirse hemen sağlık personeline bildirilmelidir. MRG çekimi tamamlandıktan sonra bol sıvı alımı önerilebilir.

DOTAREM’in uzun vadeli yan etkileri var mıdır?

Gadolinyum bazlı kontrast maddelerinin vücutta kalabileceği ve uzun vadeli etkileri olabileceğine dair araştırmalar devam etmektedir. Ancak, DOTAREM’in bilinen ve yaygın olarak görülen ciddi uzun vadeli yan etkileri nadirdir. Özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) riski bulunmaktadır. Bu nedenle, böbrek fonksiyonları iyi değerlendirilmelidir.

Kaynak: TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)