BALVERSA

Etken Madde: Erdafitinib

ATC Kodu: L01EN01

Üretici: JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Formları:

• BALVERSA 3 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET
• BALVERSA 3 MG FİLM KAPLI TABLET, 84 ADET
• BALVERSA 4 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET
• BALVERSA 4 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET
• BALVERSA 5 MG FİLM KAPLI TABLET, 28 ADET

BALVERSA Nedir?

BALVERSA, erdafitinib etken maddesini içeren bir ilaçtır. Erdafitinib, fibroblast büyüme faktörü reseptörlerini (FGFR) hedefleyen bir tirozin kinaz inhibitörüdür. Bu ilaç, belirli kanser türlerinin tedavisinde kullanılan bir onkolojik tedavi ajanıdır.

BALVERSA Ne İçin Kullanılır?

BALVERSA, belirli genetik değişikliklere sahip (FGFR gen mutasyonları veya füzyonları) ilerlemiş veya metastatik ürotelyal karsinom (mesane kanseri) tedavisinde kullanılır. Bu tedavi, daha önce en az bir sistemik tedavi almış hastalarda endikedir.

• FGFR gen mutasyonları veya füzyonları olan ilerlemiş veya metastatik ürotelyal karsinom.

BALVERSA Nasıl Kullanılır?

BALVERSA’nın dozu ve kullanım şekli, hastanın durumuna ve tedaviye verdiği yanıta göre doktor tarafından belirlenir. Genellikle ağızdan alınan film kaplı tabletler şeklindedir. Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli veya kırılmamalıdır. İlacın yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabileceği durumlar doktor tarafından belirtilir. Tedavi süresi, hastalığın seyrine ve ilaca verilen yanıta göre ayarlanır.

BALVERSA Yan Etkileri

BALVERSA kullanımı sırasında çeşitli yan etkiler görülebilir. Bunlar arasında yaygın olarak:

• Ağız kuruluğu
• İshal
• Yorgunluk
• Bulantı
• Cilt döküntüsü
• Kuru cilt
• Tırnak değişiklikleri
• İştahsızlık
• Kas ağrısı
• Mide bulantısı
• Nefes darlığı
• Yüksek tansiyon
• Göz kuruluğu
• Böbrek fonksiyonlarında değişiklikler

Daha ciddi yan etkiler de görülebilir. Bunlar arasında:

• Ciddi cilt reaksiyonları
• Göz problemleri (görme bozuklukları, retina sorunları)
• Böbrek yetmezliği
• Karaciğer fonksiyonlarında bozulma
• Elektrolit dengesizlikleri
• Yüksek tansiyon krizleri

Herhangi bir yan etki fark edildiğinde derhal doktora başvurulmalıdır.

BALVERSA Kimlerde Kullanılmaz?

BALVERSA, aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Erdafitinib veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda.
• Hamile veya emziren kadınlarda (doktor tarafından kesinlikle gerekli görülmedikçe).
• Belirli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda (doktor tarafından doz ayarlaması veya dikkatli izlem gerekebilir).

BALVERSA Etkileşimleri

BALVERSA, bazı ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu nedenle, BALVERSA kullanmaya başlamadan önce kullandığınız tüm ilaçları, reçeteli veya reçetesiz, bitkisel takviyeleri ve vitaminleri doktorunuza bildirmelisiniz. Özellikle CYP3A4 enzimini etkileyen ilaçlar (bazı antibiyotikler, antifungaller, HIV proteaz inhibitörleri) ve P-glikoprotein inhibitörleri BALVERSA’nın kan seviyelerini değiştirebilir. Doktorunuz, olası etkileşimleri değerlendirerek doz ayarlaması yapabilir veya alternatif tedavi seçenekleri önerebilir.

BALVERSA Saklama Koşulları

BALVERSA tabletleri, oda sıcaklığında (15-30°C) saklanmalıdır. Işıktan ve nemden korunmalıdır. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde muhafaza edilmelidir.

Sık Sorulan Sorular

BALVERSA’nın yan etkileri ne kadar yaygındır?

BALVERSA’nın yan etkileri kişiden kişiye değişebilir. Bazı hastalar hiçbir yan etki yaşamazken, bazıları daha belirgin yan etkiler yaşayabilir. En sık görülen yan etkiler arasında ağız kuruluğu, ishal, yorgunluk ve cilt döküntüsü bulunmaktadır. Ciddi yan etkiler daha az yaygındır ancak dikkatli olunması gerekmektedir.

BALVERSA’yı ne kadar süreyle kullanmalıyım?

BALVERSA’nın kullanım süresi, hastalığın seyrine, tedaviye verilen yanıta ve doktorunuzun değerlendirmesine bağlıdır. Tedaviye ne kadar süreyle devam edileceğine dair karar, doktorunuz tarafından verilecektir. Tedaviyi doktorunuza danışmadan kesmemeniz önemlidir.

BALVERSA kullanırken nelere dikkat etmeliyim?

BALVERSA kullanırken doktorunuzun belirttiği tüm talimatlara uymanız önemlidir. İlacı düzenli olarak ve belirtilen dozda almalısınız. Yan etkiler konusunda dikkatli olmalı ve herhangi bir endişeniz olduğunda doktorunuza başvurmalısınız. Hamilelikten korunma konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uymanız da önemlidir.

Kaynak: TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)