ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Nedir? Ne İçin Kullanılır? Yan Etkileri Nelerdir?

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Nedir?

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET, laronidaz etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, lizozomal depo hastalıkları grubundan olan mukopolisakkaridoz tip I (MPS I) tedavisinde kullanılan bir enzim replasman tedavisidir. Vücutta eksik olan alfa-L-iduronidaz enzimini yerine koyarak etki gösterir.

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Ne İçin Kullanılır?

ALDURAZYME, mukopolisakkaridoz tip I (MPS I) teşhisi konmuş hastalarda uzun süreli enzim replasman tedavisi olarak kullanılır. MPS I, vücutta alfa-L-iduronidaz enziminin eksikliği veya yokluğu nedeniyle belirli maddelerin (glikozaminoglikanlar) birikmesi sonucu ortaya çıkan genetik bir hastalıktır. ALDURAZYME, bu birikimi azaltmayı ve hastalığın semptomlarını hafifletmeyi amaçlar.

ALDURAZYME’in kullanıldığı MPS I tipleri şunlardır:

• Hurler sendromu (hastalığın en şiddetli formu)
• Hurler-Scheie sendromu (hastalığın orta şiddetli formu)
• Scheie sendromu (hastalığın en hafif formu)

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Nasıl Kullanılır?

ALDURAZYME, bir sağlık uzmanı tarafından damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanır. Genellikle haftada bir kez uygulanır ve infüzyon süresi birkaç saati bulabilir. Dozaj, hastanın vücut ağırlığına göre doktor tarafından belirlenir ve tedavi süresince düzenli olarak takip edilir. İlacın evde kendi kendine uygulanması önerilmez.

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Yan Etkileri

Her ilaçta olduğu gibi, ALDURAZYME’in de bazı yan etkileri olabilir. En sık görülen yan etkiler genellikle infüzyonla ilişkili reaksiyonlardır ve çoğu hafif veya orta şiddettedir. Ciddi yan etkiler nadir olmakla birlikte görülebilir.

Yaygın yan etkiler:

• Ateş, titreme, üşüme
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen
• Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal
• Nefes darlığı, öksürük
• Kan basıncında değişiklikler (yükselme veya düşme)
• Eklem ağrısı, kas ağrısı
• Üst solunum yolu enfeksiyonları

Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir):

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, boğazda şişlik
• Göğüs ağrısı veya sıkışması
• Kalp ritm bozuklukları (nadir)
• Ciddi deri reaksiyonları

Bu yan etkilerden herhangi birini yaşamanız durumunda derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Kimlerde Kullanılmaz?

ALDURAZYME aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Etkin madde laronidaza veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık (alerji) durumunda.
• Daha önce ALDURAZYME tedavisi sırasında şiddetli veya hayatı tehdit edici infüzyonla ilişkili reaksiyonlar yaşamış hastalarda, doktorun dikkatli değerlendirmesi sonucunda kullanılmamasına karar verilebilir.

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Etkileşimleri

ALDURAZYME’in diğer ilaçlarla bilinen spesifik ve önemli etkileşimleri hakkında sınırlı bilgi bulunmaktadır. Ancak, herhangi bir ilaç, bitkisel takviye veya vitamin kullanılıyorsa, doktor veya eczacıya bilgi verilmesi önemlidir. Özellikle bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar veya diğer enzim replasman tedavileri ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Doktorunuz, olası etkileşimleri değerlendirecek ve gerekli önlemleri alacaktır.

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, 1 ADET Saklama Koşulları

ALDURAZYME 100 U/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI, buzdolabında (2°C – 8°C) saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Işıktan korumak için orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Sık Sorulan Sorular

ALDURAZYME bir tedavi midir yoksa semptomları mı hafifletir?

ALDURAZYME, MPS I hastalığının temel nedeni olan enzim eksikliğini yerine koyarak hastalığın ilerlemesini yavaşlatmayı ve semptomları hafifletmeyi amaçlayan bir enzim replasman tedavisidir. Hastalığı tamamen iyileştirmez, ancak hastalığın seyrini olumlu yönde etkileyebilir.

ALDURAZYME tedavisi ne kadar sürer?

ALDURAZYME tedavisi genellikle ömür boyu devam eden bir tedavidir. Tedavinin süresi ve etkinliği, hastanın durumuna, hastalığın şiddetine ve doktorun düzenli değerlendirmelerine bağlıdır.

ALDURAZYME hamilelikte veya emzirme döneminde kullanılabilir mi?

Hamilelik ve emzirme döneminde ALDURAZYME kullanımı hakkında yeterli veri bulunmamaktadır. Bu durumlarda ilacın kullanımı ancak potansiyel faydaların anne ve bebek üzerindeki potansiyel risklerden daha ağır basması halinde ve doktorun kesin kararıyla değerlendirilmelidir. Hamileyseniz, emziriyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.

Kaynak: T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK)