ADYNOVATE Nedir? Ne İçin Kullanılır? Yan Etkileri Nelerdir?

ADYNOVATE Nedir?

ADYNOVATE, hemofili A (konjenital faktör VIII eksikliği) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkin maddesi rurioktokog alfa pegol olup, PEGlenmiş rekombinant insan koagülasyon faktör VIII olarak bilinir. Bu ilaç, vücutta eksik olan pıhtılaşma faktörü VIII’i yerine koyarak kanamanın durdurulmasına veya önlenmesine yardımcı olan bir kan ürünüdür.

ADYNOVATE Ne İçin Kullanılır?

ADYNOVATE, hemofili A hastalarında (konjenital faktör VIII eksikliği) aşağıdaki durumlar için kullanılır:

• Kanama epizotlarının tedavisi ve kontrolü.
• Cerrahi girişimler sırasında kanamanın önlenmesi (perioperatif profilaksi).
• Rutin profilaksi (kanamaların önlenmesi) amacıyla düzenli olarak kullanılarak kanama sıklığını azaltmak.

Bu ilaç, von Willebrand hastalığı olan kişilerde veya faktör VIII eksikliğinin diğer türlerinde kullanılmaz.

ADYNOVATE Nasıl Kullanılır?

ADYNOVATE, damar içine (intravenöz) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Dozaj, hastanın vücut ağırlığına, faktör VIII eksikliğinin şiddetine, kanamanın tipine ve hastanın klinik yanıtına göre doktor tarafından bireysel olarak belirlenir. İlaç, enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve çözücü şeklinde gelir ve kullanımdan hemen önce aseptik teknikle hazırlanır. Hastalar veya bakıcıları, doktor veya hemşire tarafından uygun eğitim verildikten sonra ilacı evde kendi kendilerine uygulamayı öğrenebilirler.

ADYNOVATE Yan Etkileri

Her ilaç gibi ADYNOVATE’in de yan etkileri olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir. Yaygın yan etkiler genellikle hafif ve geçicidir:

• Baş ağrısı
• Ateş
• Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (ağrı, kızarıklık, şişlik)
• Öksürük
• Bulantı
• İshal
• Döküntü

Ciddi yan etkiler nadir olmakla birlikte şunları içerebilir:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi dahil): Kurdeşen, vücutta yaygın döküntü, göğüste sıkışma, hırıltılı solunum, nefes darlığı, yüzde veya boğazda şişlik, baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler görüldüğünde acil tıbbi yardım alınmalıdır.
• Faktör VIII inhibitör gelişimi: Vücudun faktör VIII’e karşı antikor geliştirmesi durumudur. Bu durum ilacın etkinliğini azaltabilir ve kanamaların kontrolünü zorlaştırabilir. İnhibitör gelişimi, kanamaların tedaviye yanıt vermemesi veya daha sık kanama olması ile kendini gösterebilir.

Herhangi bir yan etki fark edildiğinde veya endişe duyulduğunda derhal doktora başvurulmalıdır.

ADYNOVATE Kimlerde Kullanılmaz?

ADYNOVATE aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• Rurioktokog alfa pegol (etkin madde) veya ilacın bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık (alerji) durumunda.
• Fare veya hamster proteinlerine karşı bilinen aşırı duyarlılık durumunda, çünkü ilacın üretim sürecinde bu proteinler kullanılmaktadır.

Bu durumlardan herhangi birinin varlığı veya şüphesi durumunda, ilacı kullanmadan önce mutlaka doktor bilgilendirilmelidir.

ADYNOVATE Etkileşimleri

ADYNOVATE’in diğer ilaçlarla bilinen spesifik bir etkileşimi rapor edilmemiştir. Ancak, herhangi bir ilaç tedavisinde olduğu gibi, ADYNOVATE kullanırken başka ilaçlar (reçeteli, reçetesiz, bitkisel takviyeler veya vitaminler dahil) kullanılıyorsa veya yakın zamanda kullanıldıysa doktor veya eczacı bilgilendirilmelidir. Doktor, olası etkileşimleri değerlendirecek ve gerekli önlemleri alacaktır. Özellikle kan pıhtılaşmasını etkileyen diğer ilaçlar hakkında bilgi vermek önemlidir.

ADYNOVATE Saklama Koşulları

ADYNOVATE buzdolabında (2°C – 8°C) orijinal ambalajında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Dondurmak ilacın etkinliğini bozabilir. İlaç, oda sıcaklığında (25°C’yi aşmayan) belirli bir süre (genellikle 6 aya kadar, ambalaj üzerinde belirtilen süreye dikkat edilmelidir) saklanabilir, ancak bu süre dolduktan sonra buzdolabına geri konulmamalıdır. Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklanmalıdır. Hazırlanan çözelti hemen kullanılmalı veya en geç 3 saat içinde tüketilmelidir.

Sık Sorulan Sorular

ADYNOVATE bağımlılık yapar mı?

Hayır, ADYNOVATE bağımlılık yapıcı bir ilaç değildir. İçeriğindeki faktör VIII, vücutta doğal olarak bulunan bir pıhtılaşma faktörünün sentetik bir versiyonudur ve bağımlılık potansiyeli taşımaz. Hemofili A tedavisinde eksik olan faktörün yerine konulması amacıyla kullanılır ve tedavi kesildiğinde yoksunluk belirtileri görülmez.

ADYNOVATE hamilelikte veya emzirme döneminde kullanılabilir mi?

Hamilelik ve emzirme döneminde ADYNOVATE kullanımıyla ilgili yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle, hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ADYNOVATE kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Doktor, ilacın potansiyel faydalarını ve risklerini değerlendirerek sizin için en uygun kararı verecektir.

ADYNOVATE ile tedavi ne kadar sürer?

ADYNOVATE ile tedavi süresi, hastanın hemofili A’sının şiddetine, kanama sıklığına ve tedaviye verdiği yanıta bağlı olarak değişir. Genellikle, hemofili A kronik bir durum olduğu için ADYNOVATE tedavisi ömür boyu devam edebilir. Doktorunuz, düzenli kontrollerle tedavi planınızı ve dozajınızı ayarlayarak en uygun tedavi süresini belirleyecektir.

Kaynak: TİTCK (Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu)